| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400956號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：緩沖液、Thio-NAD、Triton-100、疊氮鈉；R2：緩沖液、NADH、3-α-HSD、疊氮鈉、穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人血清和血漿中的總膽汁酸濃度 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽汁酸檢測試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Bile Acids (TBA) |
| 規(guī)格型號 | BI3863 (R1: 2×18 ml, R2: 2×8 mL) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 0527-2010 |
| 附件 | |
