| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400386號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血糖試紙主要組成成份：介質(zhì)，葡萄糖脫氫酶，吡咯喹啉醌，緩沖劑，穩(wěn)定劑，非反應(yīng)成分。產(chǎn)品有效期：2-30℃儲存12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院快速血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 9115 Hague Road，Indianapolis, Indiana 46250,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖試紙(商品名：卓越金銳血糖試紙) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek Performa test strips |
| 規(guī)格型號 | 25條/盒，50條/盒,100條/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0092-2010 |
| 附件 | |
