注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3650537號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本品是由針和合成的可吸收單股外科縫合線組成。線材料為含72%乙交酯,14% ε-己內(nèi)酯和14%三甲烯碳酸鹽的共聚物。為一次性使用無菌產(chǎn)品。顏色:紫色、或不染色。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于普通軟組織縫合和結(jié)扎,但不能用于心血管或神經(jīng)外科手術(shù)。zxtf.net.cn |
注冊代理 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.03.29 |
有效期截止日 |
2011.03.29 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3650537號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3650537號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2010.01.05 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
AESCULAP AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen |
生產(chǎn)場所 |
B.Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa,121 ES-08191 Rubi(Barcelona) |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
可吸收外科縫線(商品名:萬福(Monosyn)) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Monosyn Synthetic absorbable surgical suture |
規(guī)格型號 |
見附表 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1439-2006《可吸收外科縫線》 |
附件 | |
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