| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2651879號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 縫線由分子式為(C16H8O4)n的聚對苯二甲酸乙二醇酯材料制成，為無菌性人工合成非吸收性多股編織縫線，表面涂以聚四氟乙烯(PTFE-HoechsHostaflon TF 5034)為潤滑層，染料顏色為綠色。成分為D&C綠(D&C green No.6)色劑�？p針由符合ISO5832－1的不銹鋼(AISI 316L)材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于固定移植物或修復(fù)物，亦可用于軟組織的縫合和／或結(jié)扎，特別是在神經(jīng)外科、眼科和心臟外科手術(shù)中。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非吸收性外科縫線(商品名：Supolene) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Non-absorbable Surgical Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1072-2009 《非吸收性外科縫線》 |
| 附件 | |
