| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400648號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 同型半胱氨酸檢測單位(LHO1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)含一個包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的包被珠。LKHO1：100個；同型半胱氨酸試劑楔 (LHO2)：試劑楔帶有條碼。每瓶7.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的鼠抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸單克隆抗體緩沖液。LKHO1：1個試劑楔；預(yù)處理溶液A(LHOA)：20毫升牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶緩沖液，含防腐劑。LKHO1：1瓶；預(yù)處理溶液B(LHOB)：5.5毫升二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液。2～8℃條件下保存，在有效期內(nèi)性質(zhì)保持穩(wěn)定。LKHO1：1瓶；預(yù)處理溶液B在與預(yù)處理溶液A混合之前必須用蒸餾水或去離子水進(jìn)行1：10的稀釋。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 參見樣本預(yù)處理工作液章節(jié)；同型半胱氨酸校正品(LHOL，LHOH)：兩個棕色瓶(低、高)，每瓶2毫升合成的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)衍生物蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)。LKHO1：1套。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測人血漿或血清中的L-同型半胱氨酸的含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.22 |
| 有效期截止日 | 2014.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同型半胱氨酸測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite/Immulite 1000 Homocysteine |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0346-2010 |
| 附件 | |
