| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2300747號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MCT-1型X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備由下列部分組成：懸臂部：包含X射線管頭組件、X線檢測器、定位光束；本體部：底座、立柱、操作面板、緊急停止開關(guān)、定位光束、遙控、控制盒；患者支持部：患者座椅(使用的是人造革)、頭托、頜托、頭部固定帶、頭托墊、輔助座墊、兒童座墊。醫(yī)學(xué)全在線 計(jì)算機(jī)以及顯示器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于顳下頜關(guān)節(jié)、耳鼻喉、上頜骨、下頜骨、頸部、頭顱等X射線體層攝影檢查。 |
| 注冊代理 | 江蘇添福產(chǎn)品服務(wù)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 森田醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | J.Morita Manufacturing Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto 612-8533 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto 612-8533 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備(商品名：3D Accuitomo) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Equipment for computed tomography |
| 規(guī)格型號 | 型號MCT-1／類型EX-2 F、EX-2 F8、EX-2 F17 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0447-2010《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備》 |
| 附件 | |
