| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400519號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 5%酒精，磷酸鹽緩沖液，pH=9±0.1。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：在2-35°C的室溫環(huán)境中保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于與糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)配套使用，用來體外診斷分析血液標本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量，其主要用途是洗脫非糖化血紅蛋白。 |
| 注冊代理 | 普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 洗脫液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | kit(reagent #1) specially HbA1c Detector Based on Boronic Acid Affinity HPLC |
| 規(guī)格型號 | 940ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0148-2010 |
| 附件 | |
