| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460571號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由膽道支架及導引系統(tǒng)(導引導管、推送導管、裝載套管、導絲)組成。膽道支架主要材料為聚乙烯，加入不透射線的三氧化二鉍；導引導管、推送導管、裝載套管由聚四氟乙烯材料制成；導絲材料為304不銹鋼，加特氟隆涂層。該產品一次性使用，經環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于在內窺鏡下插入膽道，進行膽汁的內引流。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.03.10 |
| 有效期截止日 | 2014.03.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cook Endoscopy |
| 生產廠地址（中文) | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產場所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 膽道支架及導引系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Biliary Stent Set & Introducer System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0110-2010 《膽道支架及導引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
