| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461809號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、雙極頭、髖臼、髖臼加固托和髓腔塞，髖臼包括顯影環(huán)。股骨柄及雙極頭外杯材料為鍛造高氮不銹鋼；球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金及鍛造高氮不銹鋼；髖臼、雙極頭內(nèi)襯及髓腔塞材料為超高分子量聚乙烯；髖臼顯影環(huán)材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼；髖臼加固托材料為純鈦及鍛造高氮不銹鋼。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海勤輝醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.11 |
| 有效期截止日 | 2013.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工髖關(guān)節(jié)骨水泥假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cement hip Joint replacement |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1070-2009 《人工髖關(guān)節(jié)骨水泥假體》$ |
| 附件 | |
