| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220374號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由光學(xué)內(nèi)窺鏡和其附件組成。頂點(diǎn)視場(chǎng)角70°，允差-10%。實(shí)際視場(chǎng)角≥1.9W。視向角0°(PE590A、PE889A、PE898A)/30°(PE610A、PE909A)/45°(PE969A)。中心分辨率：d=4mm：≥8.51Lp/mm(L=40mm)，d=10mm：≥25lp/mm(L=40mm)。單位畸變：70%視場(chǎng)處≤1%W/1°。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于腹腔手術(shù)中檢查、診斷和治療。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220374號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220374號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz， 78532 Tuttlingen，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz， 78532 Tuttlingen，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹腔內(nèi)窺鏡系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laparoscopy System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0143-2008《腹腔內(nèi)窺鏡系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
