| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3651927號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由聚乙二醇酸(Polyglycolic Acid)制造的無菌可吸收外科編織縫線與縫合針組成。 編織的縫線經(jīng)過硬脂酸鎂涂層處理，未經(jīng)染色。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于軟組織縫合和/或結(jié)扎，亦可用于兒外科，會陰側(cè)切，包皮環(huán)切術，口腔粘膜縫合和眼科的結(jié)膜縫合。但不能用于心血管外科和神經(jīng)外科。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國食藥監(jiān)械(進)字2008第3651927號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3651927號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | B.Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi(Barcelona) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 合成可吸收性外科縫線(商品名：快結(jié)福) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Safil Quick synthetic absorbable surgical suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA 1920-2008 《合成可吸收性外科縫線》 |
| 附件 | |
