| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403076號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 歐蒙斑點法載片：含包被有抗原(M2，M4和M9)的檢測膜條；陽性對照：人IgG；陰性對照：人IgG；酶結合物：堿性磷酸酶標記的羊抗人IgGM；樣本緩沖液；清洗緩沖液；底物液：四唑硝基苯胺蘭/5-溴-4-氯啶-磷酸鹽(NBT/BCIP)；產品說明書。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 產品有效期：2-8℃保存，不要冷凍，未開封前，試劑盒中所有成分可穩(wěn)定12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于人血清或血漿中抗M2(丙酮酸脫氫酶)、M4(亞硫酸鹽氧化酶)和M9(糖原磷酸化酶)共3種抗原IgG和IgM類抗體進行定性檢測。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產廠地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生產場所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 抗線粒體譜抗體IgG/IgM檢測試劑盒(歐蒙斑點法) |
| 產品名稱（英文) | EUROASSAY Anti-AMA-Profile (IgGM) |
| 規(guī)格型號 | 10×03，10×05 |
| 產品標準 | YZB/GEM 2096-2009 |
| 附件 | |
