| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400053號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 牛凝血酶：冷凍干燥牛凝血酶，含有牛白蛋白，氯化鈣，緩沖液以及穩(wěn)定劑；非正常值質(zhì)控血漿：冷凍干燥人類檸檬酸鹽抗凝的血漿，含有水平降低的纖維蛋白原，緩沖液及穩(wěn)定劑。2-8下保存24個月。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在IL凝血系統(tǒng)中，根據(jù)Clarss方法，對人類檸檬酸化血漿中的纖維蛋白原進行定量檢測。產(chǎn)品有效期： |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.01.07 |
| 有效期截止日 | 2014.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)場所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fibrinogen-C |
| 規(guī)格型號 | 牛凝血酶：8*2ml 非正常值質(zhì)控血漿：2*1ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2232-2009 |
| 附件 | |
