| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2040099號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由折疊夾和推注器組成(部分型號(hào)配有硅膠墊)。zxtf.net.cn折疊夾材料為聚丙烯；推注器由針筒和推桿構(gòu)成，不直接接觸人體，是用于裝載和輔助使用折疊夾的組件；硅膠墊裝在推桿頂端，不直接接觸人體，是用于輔助人工晶體推注的組件，材質(zhì)是硅橡膠。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品的Accuject型號(hào)和Naviject型號(hào)用于在白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后將單件式或三件式可折疊人工晶體折疊并注入囊袋或睫狀溝內(nèi)；Viscoject型號(hào)和Viscoject eco型號(hào)用于在白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后將單件式可折疊人工晶體折疊并注入囊袋或睫狀溝內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Medicel AG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工晶體植入系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Intraocular Lens Injection System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)后附型號(hào)列表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2055-2009《人工晶體植入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
