| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770269號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本產品與AMPLATZER的封堵器產品配合使用。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 由傳送鞘管、擴張器和沖洗接頭組成。傳送鞘管由管體、座、編織絲、管內涂層、標記帶構成。擴張器由管體、座、魯爾旋帽構成。沖洗接頭由座、魯爾旋帽構成。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 本產品適用于為心腔和心臟的冠狀血管系統或外周血管系統提供一條用于傳送裝置的通道。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 概騰國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生產場所 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 傳送鞘管(商品名：AMPLATZER TorqVue) |
| 產品名稱（英文) | AMPLATZER TorqVue 45°×45°Delivery Sheath |
| 規(guī)格型號 | 9-TV45×45-09F-100、9-TV45×45-10F-100、9-TV45×45-12F-100、9-TV45×45-13F-100 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2162-2009 《傳送鞘管》 |
| 附件 | |
