| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403006號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該多項質(zhì)控品在水溶液中配制，充入預(yù)定量的氧氣、二氧化碳和氮氣達(dá)到平衡，并加入了鹽，有機物、碳酸鹽緩沖劑以及各種代謝物。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏血氣、電解質(zhì)和生化分析儀上進(jìn)行血氣、電解質(zhì)和生化多項目檢測的質(zhì)量控制。產(chǎn)品有效期 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣、電解質(zhì)和生化分析用多項質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COMBITROL PLUS B/AUTO-TROL PLUS B |
| 規(guī)格型號 | COMBITROL PLUSB Level 1: 30×1.7mL; AUTO-TROL PLUSB Level 1: 40×1.6mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1909-2009 |
| 附件 | |
