| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402975號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該質(zhì)控品(SE CHECK)由穩(wěn)定的人紅細(xì)胞、人白細(xì)胞和血小板及含防腐劑溶液組成。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期90天。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)學(xué)臨床實驗室中血細(xì)胞分析儀(又稱血液分析儀)檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液分析儀用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SE CHECK |
| 規(guī)格型號 | SE CHECK-N: 4.5mL x 7瓶；SE CHECK-L: 4.5mL x 7 瓶；SE CHECK-H: 4.5mL x 7 瓶。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1898-2009 |
| 附件 | |
