| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402831號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 【主要組成成分】葡萄糖染色氧化還原酶,雙-(2-羥乙基)-(4-羥亞胺環(huán)己基-2,5-二烯炔)-氯化銨 ,2,18-磷鉬酸,穩(wěn)定劑,非反應性物質(zhì)。產(chǎn)品有效期：2-30℃儲存，有效期24個月。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院快速血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖試紙(商品名：羅康全整合型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek Integra test strips |
| 規(guī)格型號 | 每包裝內(nèi)含1X17片或 3X17片試紙條 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1846-2009 |
| 附件 | |
