| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3582220號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由控制主機(jī)、控制臺(tái)、固定器、壓力調(diào)節(jié)器、低溫消融探頭及其連接管，型號(hào)規(guī)格見附頁(yè)。氣瓶不在此次注冊(cè)范圍內(nèi)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于冷凍外科治療心臟心律失常。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市華盛貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市華盛貿(mào)易公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.25 |
| 有效期截止日 | 2013.09.25 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Cryocath Technologies Inc”變更為“ATS Medical, Inc.”；生產(chǎn)者地址由“16771Chemain Ste-Marie Kirkland Quebec H9H 5H3Canada”變更為“3905 Annapolis Lane , Suite 105Minneapolis , MN 55447 USA”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3582220號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3582220號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ATS Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3905 Annapolis Lane , Suite 105 Minneapolis , MN 55447 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 16771 Chemain Ste-Marie Kirkland Quebec H9H 5H3Canada |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低溫消融治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SurgiFrost Cryosurgical System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 3488-2005 《低溫消融治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
