| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1663034號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 防窒息閥，面罩墊，面罩墊鎖扣，加氧孔蓋，旋轉管鎖扣，肘型彎管，閥膜片，頭帶鎖扣，前額墊，面罩框，前額支持臂，頭帶 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 面罩從一個正壓空氣流通裝置如一個連續(xù)正壓通氣壓力或雙相系統(tǒng)把空氣流無創(chuàng)傳導至病人。面罩需遵醫(yī)囑用于使用正壓通氣壓力的成年病人(大于30公斤)。預期用在家中單個病人，可重復使用；或在醫(yī)院中用于多個病人，可重復使用。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京凱南倍德科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京凱南倍德科技有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ResMed Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生產(chǎn)場所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 面罩(商品名：夢幻面罩系列) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mask |
| 規(guī)格型號 | Ultra Mirage Non Vented Full Face Masks; Mirage Liberty Full Face Mask; Mirage Quattro Full Face Mask |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/AUL 2001-2009《面罩》 |
| 附件 | |
