注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400270號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
S0:馬血清含<0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin 300。含0.0IU/mLIgE;S1-S5:溶于馬血清的人IgE,水平分別大約為3、15、60、240、1000和3000IU/mL(7、36、144、576、2400 和7200μg/L),含<0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin 300;校準卡:1。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品有效期:2到10℃冷藏保存且豎直放置,12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于校準Access總免疫球蛋白E測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清與血漿(肝素,EDTA) 的總IgE水平。 |
注冊代理 |
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準日期 |
2010.01.22 |
有效期截止日 |
2014.01.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
生產(chǎn)場所 |
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
總免疫球蛋白E校準品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Access Total IgE Calibrators |
規(guī)格型號 |
S0:6.0 mL/ 瓶;S1–S6:4.0 mL/ 瓶 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0004-2010 |
附件 | |
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