注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400270號
           

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總免疫球蛋白E校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總免疫球蛋白E校準品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0004-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:S0:馬血清含<0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin 300。含0.0IU/mLIgE;S1-S5:溶于馬血清的人IgE,水平分別大約為3、15、60、240、1000和3000IU/mL(7、36、144、576、2400 和7200μg/L),含<0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin 300;校準卡:1。產(chǎn)品有效期:2到10℃冷藏保存且豎直放置,12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,總免疫球蛋白E校準品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于校準Access總免疫球蛋白E測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清與血漿(肝素,EDTA) 的總IgE水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400270號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 S0:馬血清含<0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin 300。含0.0IU/mLIgE;S1-S5:溶于馬血清的人IgE,水平分別大約為3、15、60、240、1000和3000IU/mL(7、36、144、576、2400 和7200μg/L),含<0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin 300;校準卡:1。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期:2到10℃冷藏保存且豎直放置,12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于校準Access總免疫球蛋白E測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清與血漿(肝素,EDTA) 的總IgE水平。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.01.22
有效期截止日 2014.01.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 總免疫球蛋白E校準品
產(chǎn)品名稱(英文) Access Total IgE Calibrators
規(guī)格型號 S0:6.0 mL/ 瓶;S1–S6:4.0 mL/ 瓶
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0004-2010
附件
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