| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3701879號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為一個(gè)計(jì)算機(jī)軟件包，需要在專用UNIX工作站(另配)和Solaris UNIX操作系統(tǒng)上運(yùn)行(另配)。本產(chǎn)品可提供工具，創(chuàng)建光子束、電子束、立體治療、近距同位素、CT密度表、模擬機(jī)等設(shè)備的物理數(shù)據(jù)以及幾何參數(shù)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 為放射治療過程提供放射治療處理計(jì)劃支持。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“ADAC Laboratories, Inc. A Philips Medical Systems Company”變更為“Philips Medical Systems (Cleveland),Inc.”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3701879號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3701879號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2009.12.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems (Cleveland),Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5520 Nobel Drive，Suite 125，F(xiàn)itchburg，Wisconsin，53711 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5520 Nobel Drive，Suite 125，F(xiàn)itchburg，Wisconsin，53711 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 放射治療計(jì)劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Radiation Therapy Planning System |
| 規(guī)格型號(hào) | Pinnacle3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0997-2007《放射治療計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
