| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400218號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包被抗原的檢測膜條：包被有AMAM2、LKM-1、LC-1和SLA/LP；陽性對照：人IgG；酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記的羊抗人IgG；樣本緩沖液；清洗緩沖液；底物液：NBT/BCIP(四唑硝基苯胺蘭/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸鹽)；溫育盤；產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冷凍，未開封前，試劑盒中所有成分可穩(wěn)定12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中抗AMA-M2(丙酮酸脫氫酶復(fù)合物)、LKM-1(肝腎微粒體；細(xì)胞色素P450 IID6)、LC-1(細(xì)胞漿肝抗原1；亞胺【代】甲基轉(zhuǎn)移酶-環(huán)化脫氨酶)和SLA/LP(可溶性肝抗原-肝胰抗原)的IgG類抗體。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗肝抗原譜抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙印跡法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EUROLINE Liver Profile (IgG) |
| 規(guī)格型號 | 16×01(16) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2282-2009 |
| 附件 | |
