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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3220299號
           

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軟性親水接觸鏡(商品名:金英明 I)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡(商品名:金英明 I)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2188-2009 《軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由2-聚甲基丙烯酸羥乙酯、N乙烯基2吡咯烷酮、甲基丙烯酸、藍(lán)色、黃色、綠色、紅色、紫色、二氧化鈦色素制成;海藍(lán)、天藍(lán)、棕色、灰色、紫色、綠色、褐色、黑色、藍(lán)色、橙色;日戴;含水量36.5%;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.0mm、8.2mm、8.3mm、8.4mm、8.5mm、8.6mm、8.7mm、8.8mm、9.0mm、9.2mm、9.5mm;總直徑12.8mm、13.1mm、13.5mm、13.8mm、14.0mm、14.2mm、14.3mm、14.5mm、14.8mm;光學(xué)中心厚度0.03mm~0.30mm;透氧系數(shù)8.8×10-11cm2/s[mLO2/(mL×hpa)](允差-20%);屈光度范圍0.00D~-25.00D;折射率1.4391;可見光透射率≥88%。色素溶出物試驗(yàn):鏡片經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液萃取前后,鏡片在(350nm-750nm)的吸光度偏差范圍為±0.050。,軟性親水接觸鏡(商品名:金英明 I)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:采用光學(xué)成像原理,用于矯正近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3220299號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由2-聚甲基丙烯酸羥乙酯、N乙烯基2吡咯烷酮、甲基丙烯酸、藍(lán)色、黃色、綠色、紅色、紫色、二氧化鈦色素制成;海藍(lán)、天藍(lán)、棕色、灰色、紫色、綠色、褐色、黑色、藍(lán)色、橙色;日戴;含水量36.5%;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.0mm、8.2mm、8.3mm、8.4mm、8.5mm、8.6mm、8.7mm、8.8mm、9.0mm、9.2mm、9.5mm;總直徑12.8mm、13.1mm、13.5mm、13.8mm、14.0mm、14.2mm、14.3mm、14.5mm、14.8mm;光學(xué)中心厚度0.03mm~0.30mm;透氧系數(shù)8.8×10-11cm2/s[mLO2/(mL×hpa)](允差-20%);屈光度范圍0.00D~-25.00D;折射率1.4391;可見光透射率≥88%。zxtf.net.cn色素溶出物試驗(yàn):鏡片經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液萃取前后,鏡片在(350nm-750nm)的吸光度偏差范圍為±0.050。
產(chǎn)品適用范圍 采用光學(xué)成像原理,用于矯正近視。
注冊代理 北京金英明隱形眼鏡有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京金英明隱形眼鏡有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.27
有效期截止日 2014.01.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) G&G CONTACT LENS CO.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4F,1287-1 BEOMMUL APT FACTORY BEOMMUL-DONG,SUSEONG-GU,DAEGU
生產(chǎn)場所 4F,1287-1 BEOMMUL APT FACTORY BEOMMUL-DONG,SUSEONG-GU,DAEGU
生產(chǎn)國(中文) 韓國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡(商品名:金英明 I)
產(chǎn)品名稱(英文) Soft Contact lens
規(guī)格型號 G&G BTII
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2188-2009 《軟性親水接觸鏡》
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