注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2570165號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu):由箱體,電源,控制器,微處理器,獨立監(jiān)控系統(tǒng),條碼閱讀器,顯示打印系統(tǒng),真空系統(tǒng),液壓系統(tǒng),面板,過氧化氫卡匣,保溫箱,配件箱,滅菌袋卷,器械盒,驗證工具包與適配器,打印紙卷,推車,系統(tǒng)臺組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
通過過氧化氫低溫等離子滅菌過程達到10-6 的無菌保證水平(SAL)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于對醫(yī)療器械滅菌 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2010.01.07 |
有效期截止日 |
2014.01.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Advanced Sterilization Products |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
33 Technology Drive, Irvine, California 92618-9824, USA |
生產(chǎn)場所 |
33 Technology Drive, Irvine, California 92618-9824, USA; Hochstrasse 201,8205, Schaffhausen, Switzerland; 322, Toda, Minami-Alps City, Yamanashi-ken, 400-0414, Japan |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)(商品名:STERRAD 200) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
STERRAD 200 Sterilizer |
規(guī)格型號 |
STERRAD 200 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2054-2009《過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)》 |
附件 | |
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