| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403093號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 定標液A(BP0936)的有效成分：氯化鈉，氯化鉀，三水合醋酸鈉，二水合醋酸鋰，水合醋酸鈣，三乙醇胺，醋酸，防護劑(Mergal K9N)，防腐劑(Bronidox L)；定標液B(BP0937)的有效成分:氯化鈉，氯化鉀，三水合醋酸鈉，二水合醋酸鋰，水合醋酸鈣，三乙醇胺，醋酸，防護劑(Mergal K9N)，防腐劑(Bronidox L)。產(chǎn)品有效期：15-30℃保存，有效期30個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該定標液專用于98系列988系列電解質(zhì)分析儀，利用離子選擇電極測量方法對體液中Na+、K＋、Cl-(或Ca2＋、Li＋)濃度及PH值進行測量。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電解質(zhì)檢測用校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STANDARD A and STANDARD B |
| 規(guī)格型號 | 定標液A(BP0936)：3×430mL ，定標液B(BP0937)：3×90mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2145-2009 |
| 附件 | |
