注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400082號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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輔助試劑/沉淀劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
輔助試劑/沉淀劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 1937-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:為含有氯化鈉 (8.5 g/L) 和 Thesit (50 g/L)的磷酸鹽緩沖溶液 (0.05 mol/L)。防腐劑:疊氮鈉 <0.1%。產(chǎn)品有效期:在+2- +8°C的環(huán)境中保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,輔助試劑/沉淀劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于在BN*系統(tǒng)上使用相應(yīng)的抗血清試劑盒定量測定抗凝血酶III、載脂蛋白A-1、載脂蛋白B、C1抑制劑、纖維蛋白原、IgA*、IgM*、IgG2、IgG4,血漿酶原、前白蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白或使用乳膠法抗鏈球菌溶血素O試劑盒測定抗鏈球菌溶血素O、使用高敏C反應(yīng)蛋白試劑盒測定高敏C反應(yīng)蛋白以及使用乳膠法IgG3試劑盒和IgG4試劑盒測定IgG3或IgG4時(shí)作為輔助試劑使用。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400082號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 為含有氯化鈉 (8.5 g/L) 和 Thesit (50 g/L)的磷酸鹽緩沖溶液 (0.05 mol/L)。防腐劑:疊氮鈉 <0.1%。產(chǎn)品有效期:在+2- +8°C的環(huán)境中保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在BN*系統(tǒng)上使用相應(yīng)的抗血清試劑盒定量測定抗凝血酶III、載脂蛋白A-1、載脂蛋白B、C1抑制劑、纖維蛋白原、IgA*、IgM*、IgG2、IgG4,血漿酶原、前白蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白或使用乳膠法抗鏈球菌溶血素O試劑盒測定抗鏈球菌溶血素O、使用高敏C反應(yīng)蛋白試劑盒測定高敏C反應(yīng)蛋白以及使用乳膠法IgG3試劑盒和IgG4試劑盒測定IgG3或IgG4時(shí)作為輔助試劑使用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.01.07
有效期截止日 2014.01.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 輔助試劑/沉淀劑
產(chǎn)品名稱(英文) N Supplementary Reagent/Precipitation
規(guī)格型號(hào) 1×5mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1937-2009
附件
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