| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3542669號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、兩側(cè)扶手、機械臂、機架、供氧管路、圖像顯示屏(選配)、護士呼叫模塊(選配)組成，非便攜式呼吸機。呼吸頻率:2-80次/min;吸氣時間:0.2-10s;潮氣量:50-2000ml;氧濃度:1-100Vol%;系統(tǒng)順應性:2mL/mbar;吸氣阻力:3.7mbar/60L/min;呼氣阻力:3.7mbar/60L/min;呼氣末正壓PEEP:0-35mbar;觸發(fā)流量1-15 L/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可對重癥監(jiān)護的、潮氣量大于50ml的、成人或小兒患者進行長期的機械通氣，并幫助患者逐步脫離機械通氣恢復自主呼吸。也可用于醫(yī)院內(nèi)和醫(yī)院間運送患者過程中對患者進行機械通氣。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.11.23 |
| 有效期截止日 | 2013.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intensive Care Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Savina |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0291-2009《呼吸機》 |
| 附件 | |
