| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462791號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括金屬雙極頭和塑料內(nèi)襯兩部分。雙極頭由鑄造鈷-鉻-鉬合金材料制造，塑料內(nèi)襯由超高分子量聚乙烯材料制造。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨頸的病理性骨折，股骨頸骨折不愈合，股骨頭和股骨頸的無菌性壞死，以及年輕患者中累及股骨頭、但髖臼無畸形的原發(fā)疾病。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙極假體(商品名：Gladiator) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gladiator Bipolar System-Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1766-2009 《雙極假體》 |
| 附件 | |
