| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462330號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由矯形棒、橫向連接桿(器)、鎖緊螺帽、長桿螺釘組成。其中螺帽內帶有NiTi合金彈簧夾，其他組件材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面經陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用于脊柱后路(T1-L5)椎弓根內固定或脊柱(T8-L5)外側內固定。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京市奧斯比利克新技術開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京市奧斯比利克新技術開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Pioneer Surgical Technology, U.S.A. |
| 生產廠地址（中文) | 375 River Park Circle,Marquette, MI 49855 |
| 生產場所 | 375 River Park Circle,Marquette, MI 49855 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱固定系統(tǒng)(商品名：Quantum脊柱固定系統(tǒng)) |
| 產品名稱（英文) | Pioneer Quantum Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1468-2009《脊柱固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
