| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402930號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Multitest CD3/CD8/CD45/CD4試劑、Multitest CD3/CD16+CD56/CD45/CD19試劑、Multitest IMK Kit溶血素。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期為19個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與流式細胞儀配套使用，用于確定紅細胞溶解后的全血樣本中的下列人類成熟淋巴細胞亞型的百分率和絕對數(shù)目：T淋巴細胞(CD3+)，B淋巴細胞(CD19+)，輔助/誘導T淋巴細胞(CD3+CD4+)，抑制/細胞毒T淋巴細胞(CD3+CD8+)，和自然殺傷細胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。TruCOUNTTM試管用來確定細胞的絕對數(shù)目。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BD Biosciences 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淋巴細胞亞群檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD MultiTEST IMK Kit |
| 規(guī)格型號 | 50實驗人次/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1914-2009 |
| 附件 | |
