| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3302589號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機(jī)架(固定和伸縮立柱)、控制面板、攝影裝置(X射線發(fā)生器和全景攝影旋轉(zhuǎn)系統(tǒng)：成像上臂和C形臂、病人定位裝置、影像探測(cè)器、X射線源組件)、數(shù)字化影像處理系統(tǒng)、頭顱攝影裝置(選配)組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 性能：管電壓范圍：全景/斷層攝影54-84kV，頭顱攝影60-84kV；管電流范圍：全景/斷層攝影9-16mA，頭顱攝影6-16mA；曝光時(shí)間范圍：全景攝影2.7-16s，斷層攝影2.9s-12s，精細(xì)斷層24s-95s，常規(guī)頭顱攝影12-18.7s，高速頭顱攝影6-9.3s；CCD接受器線對(duì)分辨率：全景/頭顱攝影應(yīng)不低于3.1lp/mm，CCD接受器低對(duì)比分辨率：全景/頭顱攝影應(yīng)不低于1.0mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位行使牙科X射線攝影診斷之用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京普蘭丹特科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣曼醫(yī)療器材技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.10 |
| 有效期截止日 | 2013.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Planmeca Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki， |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki， |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全景X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Panoramic X-ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | Planmeca ProMax |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 4347-2008《全景X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
