| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462265號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭和髖臼，髖臼包括顯影絲。股骨柄、球頭和髖臼顯影絲材料為高氮不銹鋼，髖臼材料為超高分子量聚乙烯。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Benoist Girard |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 203 bd de la Grande Delle-BP8 14201 Herouville-Saint-Clair |
| 生產(chǎn)場所 | 203 bd de la Grande Delle-BP8 14201 Herouville-Saint-Clair |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：EXETER) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EXETER Total Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1428-2009 《髖關(guān)節(jié)假體(商品名：EXETER)》 |
| 附件 | |
