注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第1102761號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由試模、拔出器、扣打器、六角螺釘起子、定位器等組成。主要由牌號為TC4ELI的鈦合金、醫(yī)用不銹鋼以及聚乙烯制成。本產(chǎn)品為非滅菌包裝,可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
注冊代理 |
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.12.01 |
有效期截止日 |
2013.11.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生產(chǎn)場所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名:DYNASTY) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
DYNASTY System Instruments |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1730-2009《髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械》 |
附件 | |
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