注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402713號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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酶校準(zhǔn)品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
酶校準(zhǔn)品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP 1837-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成份:人源酶 AST/GOT, ALT/GPT, ALP, CK,γ-GT, AMY,來源于人類紅血球LD。是以牛血白蛋白(BSA)為主基材的凍結(jié)干燥制劑。產(chǎn)品有效期:8℃以下保存,制造后10個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,酶校準(zhǔn)品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本品是谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、淀粉酶測定時(shí)的校準(zhǔn)品,請與本公司的各測定試劑共同使用。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402713號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:人源酶 AST/GOT, ALT/GPT, ALP, CK,γ-GT, AMY,來源于人類紅血球LD。是以牛血白蛋白(BSA)為主基材的凍結(jié)干燥制劑。產(chǎn)品有效期:8℃以下保存,制造后10個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 本品是谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、淀粉酶測定時(shí)的校準(zhǔn)品,請與本公司的各測定試劑共同使用。
注冊代理 日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan.
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 酶校準(zhǔn)品
產(chǎn)品名稱(英文) Enzyme Calibrator
規(guī)格型號(hào) 4×3mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1837-2009
附件
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