| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3452073號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由離心機(jī)、蠕動(dòng)泵、氣動(dòng)閥門(mén)、超聲氣泡監(jiān)測(cè)器、卡緊管路感知器、管路感知器、顯示屏、控制面板組成。不包括配套使用的一次性使用血細(xì)胞分離器。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 離心機(jī)最高轉(zhuǎn)速：7000r/min±60r/min；離心機(jī)振幅不大于0.10mm；蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速：10～200r/min可調(diào)，調(diào)節(jié)步長(zhǎng)10r/min；蠕動(dòng)泵流量示值允差為±5％；氣泡監(jiān)測(cè)器靈敏度：檢測(cè)氣泡不大于0.3ml。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于外科手術(shù)中和手術(shù)后自體血紅細(xì)胞的回收、分離、洗滌、濃縮和回輸及外科手術(shù)期前富血小板血漿的采集。 |
| 注冊(cè)代理 | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細(xì)胞回輸儀(商品名：Cell Saver 5+) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Autotransfusion Apparatus |
| 規(guī)格型號(hào) | 2005 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1375-2009《血細(xì)胞回輸儀》 |
| 附件 | |
