| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402392號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 超敏 C 反應(yīng)蛋白定標(biāo)液是一種液體產(chǎn)品。濃度水平 1 內(nèi)含牛血清白蛋白。濃度水平 2-5 內(nèi)含人血清基質(zhì)產(chǎn)品以及添加的人體 C 反應(yīng)蛋白。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于校正 Dimension臨床生化系統(tǒng)的高靈敏度 C 反應(yīng)蛋白 (RCRP) 方法。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超敏C反應(yīng)蛋白定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP Calibrator) |
| 規(guī)格型號(hào) | DC34：10瓶：2瓶(Level 1，1.0mL每瓶)； 2瓶(Level 2，1.0mL每瓶)； 2瓶(Level 3，1.0mL每瓶)； 2瓶(Level 4，1.0mL每瓶)； 2瓶(Level 5，1.0mL每瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1566-2009 |
| 附件 | |
