| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402355號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】試劑1酶試劑：Hepes緩沖液，氯化鈉，氯化鎂，α-葡萄糖苷酶；試劑2培養(yǎng)基：4，6-乙縮醛-G7 pNP。產(chǎn)品有效期：2℃至8℃保存，有效期15個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定血清或血漿中的α-淀粉酶。 |
| 注冊(cè)代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.19 |
| 有效期截止日 | 2013.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶檢測(cè)試劑盒(EPS法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMYLASE |
| 規(guī)格型號(hào) | AY7932(R1: 6×20 ml；R2: 3×10ml)，AY7931(R1: 6×50 ml；R2: 4×18ml) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1449-2009 |
| 附件 | |
