| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402283號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 葡萄糖氧化酶，電子傳導(dǎo)物，緩沖物質(zhì)。產(chǎn)品有效期：保存于4-30℃，試劑盒有效期18個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外監(jiān)測人體毛細血管全血中的葡萄糖濃度。 |
| 注冊代理 | 北京會好生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Home Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖試紙(商品名：GRACE TRACK 優(yōu)測) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號 | 25條/筒，10條/筒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1502-2009 |
| 附件 | |
