| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402282號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 葡萄糖氧化酶，過氧化酶，8-苯銨基-1-奈磺酸銨鹽，N-[磺酰-m-鈉苯磺酸鹽]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙。產品有效期：避免陽光直射和高溫，儲存在陰涼干燥處，勿冷藏或冷凍，儲存溫度≤30℃，21個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品與OneTouch SureStepTM穩(wěn)步系列血糖儀配合使用，用于糖尿病患者在家或者在醫(yī)院使用進行體外測量毛細血管、靜脈、動脈與新生兒血樣的血糖濃度，不用于糖尿病的最終診斷。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | LifeScan,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive,Milpitas,CA 95035 |
| 生產場所 | P.O.Box 5001 Road 308 KM 0.8 Cabo Rojo 00623 Puerto Rico;San Antonio Industrial Park,Extension RD.110 KM 5.9 Aguadilla 00603 Prerto Rico |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血糖試紙(商品名：穩(wěn)步醫(yī)院用) |
| 產品名稱（英文) | OneTouch SureStep Hospital Test Strips |
| 規(guī)格型號 | 25片/盒, 50片/盒, 10片/瓶 |
| 產品標準 | YZB/USA 1366-2009 |
| 附件 | |
