| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2300218號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由掃描儀、影像板、暗盒和軟件組成。性能：掃描分辨率：全景，標(biāo)準(zhǔn)分辨率(高速模式)≥4.5lp/mm,高分辨率≥7lp/mm；頭影測(cè)量，標(biāo)準(zhǔn)分辨率(高速模式)≥4.5lp/mm,高分辨率≥7lp/mm；口內(nèi)，標(biāo)準(zhǔn)分辨率(高速模式)≥8lp/mm,高分辨率≥10lp/mm。影像板和暗盒規(guī)格：全景5*12inch\150*300mm,頭影測(cè)量8*10inch\180*240mm,口內(nèi)0# 22mm*31mm\1# 24mm*40mm\2# 31mm*41mm. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用于牙科數(shù)字放射領(lǐng)域,采用閱讀在儲(chǔ)存磷光成像板上形成的潛像來(lái)進(jìn)行口內(nèi)和口外牙科影像的放射診斷. |
| 注冊(cè)代理 | 柯達(dá)(中國(guó))投資有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health, Inc”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“柯達(dá)(廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”； 生產(chǎn)者地址由“343 State St. 羅切斯特， 紐約 14650-1131”變更為“150 VeronaStreet, Rochester, NY 14608”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2300218號(hào)“變更為”國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2300218號(hào)(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | STAR YOKNEAM BLDG P.O.BOX 505 YOKNEAM 以色列 20692 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 影像板掃描處理系統(tǒng)(商品名：柯達(dá) CR 7400 牙科計(jì)算機(jī)放射成像系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | KODAK CR 7400 Digital Radiography System |
| 規(guī)格型號(hào) | CR 7400 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2153-2006 《影像板掃描處理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
