| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1662503號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由膜片與框架/手柄組成。zxtf.net.cn膜片采用熱塑性塑料，框架/手柄采用碳素纖維或PVC制成。 |
| 產品適用范圍 | 本產品適用于放療過程中，對頭部、頸部、頸肩部、骨盆與臀部、乳房部位的固定。 |
| 注冊代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 百麥澳源貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | MEDTEC, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1401 8th Street SE, Orange City, IA, 51041, U.S.A |
| 生產場所 | 1401 8th Street SE, Orange City, IA, 51041, U.S.A |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 熱塑性固定膜材料(商品名：美迪卡) |
| 產品名稱（英文) | Thermoplastic Immobilization System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 See Attachment |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1515-2009《熱塑性固定膜材料》 |
| 附件 | |
