注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3222004號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由帶手術(shù)通道的鏡管、CMOS成像元件的觀察成像系統(tǒng)、光導(dǎo)纖維照明系統(tǒng)和鏡體操縱機(jī)構(gòu)組成。工作長(zhǎng)度:370mm±10%;頭端外徑:6.0mm,允差+10%,下限不計(jì);鏡體外徑:6.0mm,允差+10%,下限不計(jì);視場(chǎng)角110°,允差-10%,上限不計(jì);分辨率≥4.5Lp/mm(L=12mm);最小照度≤3Lux;景深:5-50mm。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于膀胱腎內(nèi)檢查、診斷和治療。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
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注冊(cè)代理 |
香港廣華科技有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
中國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.02 |
有效期截止日 |
2013.09.01 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
ACMI Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
136 Turnpike Road. Southborough MA 01772-2104 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
136 Turnpike Road. Southborough MA 01772-2104 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
數(shù)碼軟性膀胱腎鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Flexible CystoNephroscope |
規(guī)格型號(hào) |
ICN-0564、ICN-0565 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1321-2009 《數(shù)碼軟性膀胱腎鏡》 |
附件 | |
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