| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402316號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 馬血清基質(zhì)添加了兩個(gè)濃度范圍的IgE，Cal1：2x1ml，Cal2：2x1ml，濃度具批特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)上免疫球蛋白E測(cè)定的定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白E定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IgE Calset |
| 規(guī)格型號(hào) | 4 X 1.0 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1629-2009 |
| 附件 | |
