| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402577號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司”。zxtf.net.cn審批結(jié)論“根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2009.08.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wako Pure Chemical Industries ,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF-HA(2) |
| 規(guī)格型號 | R1：4× 50mL；R2：4× 15mL；R1：2× 35mL；R2：2× 12mL；(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×4；(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×2；(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×1 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0920-2003 |
| 附件 | |
