注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2662207號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由三腔導(dǎo)管、近端球囊、遠(yuǎn)端球囊、帶防漏閥門的導(dǎo)管芯和連接管組成。三腔導(dǎo)管的材料為聚氯乙烯,球囊的材料為硅膠,管芯的材料為304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于子宮輸卵管疾病的診斷研究或/和建立進(jìn)入子宮腔的通道, 進(jìn)行輸卵管導(dǎo)管插入手術(shù)。 |
注冊(cè)代理 |
庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.21 |
有效期截止日 |
2013.09.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Cook Incorporated |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
雙球囊子宮輸卵管造影導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Double Balloon Hysterosalpingography Catheter |
規(guī)格型號(hào) |
DBH-100 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1301-2009《雙球囊子宮輸卵管造影導(dǎo)管》 |
附件 | |
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