| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2652287號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 吻合環(huán)由切割手柄、穿刺錐、砧座桿、加載器和吻合環(huán)組成；材料：吻合環(huán)采用鎳鈦合金材料制成；塑料部件采用50%玻璃充填的聚酰胺樹脂、醫(yī)用聚醚酮和液晶聚合物制成；金屬部件符合ASTM F-899-02不銹鋼制成 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 加壓吻合環(huán)可用于整個(gè)結(jié)腸和直腸，在開放式和腹腔鏡式手術(shù)中，可在腸管上建立端-端、端-側(cè)吻合和側(cè)-側(cè)吻合。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 福州神州美景醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NiTi Surgical Solutions Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 Hatzoran Street, P O Box 8634 Sappir Business & Technology Park, Netanya, 42506, Israel |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4 Hatzoran Street, P O Box 8634 Sappir Business & Technology Park, Netanya, 42506, Israel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 加壓吻合環(huán)(商品名：CAR27) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CAR27 Compression Anastomosis Ring |
| 規(guī)格型號(hào) | ENDOCAR 27 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1321-2009《加壓吻合環(huán)》 |
| 附件 | |
