| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3320026號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由固定裝置，機(jī)架(包括準(zhǔn)直器)，手動(dòng)控制器，控制臺(tái)，治療床, OPTIVUE 1000ST 影像板組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn X射線能量范圍：4MV-25MV。電子線能量范圍：5MV-21MV。影像板探測(cè)器材料為非晶體硅，實(shí)時(shí)圖像采集方式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于通過(guò)X射線及電子線對(duì)腫瘤進(jìn)行放射治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.08 |
| 有效期截止日 | 2012.01.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Siemens Medical Solutions,Inc. Oncology Care Systems Group”變更為“SiemensAG”； 生產(chǎn)者地址由“4040 Nelson Avenue, Concord,CA 94520 USA”變更為“Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Munchen Germany”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3320026號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3320026號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.09.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Roentgenstrasse 19-21, Kemnath, Germany 95478 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直線加速器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Linear Accelerator |
| 規(guī)格型號(hào) | ONCOR Expression |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1152-2007《直線加速器》 |
| 附件 | |
