注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401994號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
【主要組成】測(cè)試管內(nèi)含:IBX4041組分溶于醋酸鉀緩沖液中;顯色劑為氫氧化鈉溶液。產(chǎn)品有效期:2-26℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
體外定性檢測(cè)陰道提取物樣本中唾液酸酶活性。 |
注冊(cè)代理 |
北京明悟德生物技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.08.31 |
有效期截止日 |
2013.08.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Gryphus Diagnostics,L.L.C. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2800 Milan Court, Suite 235, Birmingham, AL 35211 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
2200 Sutherland Ave. Suite H101 Knoxville, TN, 37919 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
細(xì)菌唾液酸酶檢測(cè)試劑盒(唾液酸酶法)(商品名:BVBLUE 細(xì)菌性陰道病快速診斷試劑) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
BVBLUE Enzyme activity test(BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis) |
規(guī)格型號(hào) |
25人份/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1240-2009 |
附件 | |
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