注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401991號
           

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二氧化碳測定試劑盒(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
二氧化碳測定試劑盒(酶法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準:YZB/USA 1197-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑船位1-6(液體):磷酸烯醇丙酮酸鉀 15.6mM,氯化鎂 19.0mM,草氨酸鈉 1.8mM,3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸 1mM,磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 496U/L(來源于細菌),蘋果酸脫氫酶 5062U/L(來源于豬的心臟),緩沖液和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準,產(chǎn)品說明書。,二氧化碳測定試劑盒(酶法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng),用于定量測量血清或肝素化血漿中的總二氧化碳濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401991號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-6(液體):磷酸烯醇丙酮酸鉀 15.6mM,氯化鎂 19.0mM,草氨酸鈉 1.8mM,3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸 1mM,磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 496U/L(來源于細菌),蘋果酸脫氫酶 5062U/L(來源于豬的心臟),緩沖液和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng),用于定量測量血清或肝素化血漿中的總二氧化碳濃度。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 二氧化碳測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)
規(guī)格型號 DF137: 360測試(4×90/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/USA 1197-2009
附件
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